Пимафуцин (табл. п. киш.-рим. о. 100 мг № 20) ЛЕО Фарма А/С Дания Астеллас Фарма Юроп Б.В Нидерланды в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	П N013552/03
Дата регистрации:	03.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЛЕО Фарма А/С - Дания
Дата переоформления:	17.01.2017
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Пимафуцин®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Натамицин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой	100 мг	4 года	При температуре не выше 25 град.
		20 шт. - флаконы - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands	Нидерланды
2	Производитель (готовой ЛФ)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands	Нидерланды
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands	Нидерланды
4	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Хаупт Фарма Берлин ГмбХ	Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany	Германия
5	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands	Нидерланды
6	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Хаупт Фарма Берлин ГмбХ	Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany	Германия

Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

Код АТХ	АТХ
A07AA03	Натамицин

Пимафуцин® (Pimafucin®)
Действующее вещество: Натамицин
Лекарственная форма:  таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: натамицин 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 79,2 мг, повидон К30 5,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 66 мг;

оболочка: целлацефат 18 мг, триацетин 2,7 мг, сахароза 122 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, титана диоксид 3 мг, акации камедь 7,3 мг, желатин 3,3 мг, воск пчелиный белый 0,13 мг.

Описание:

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:противогрибковое средство.
АТХ:  

G.01.A.A.02   Натамицин

Фармакодинамика:

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii., Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика:

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Показания:

- кандидоз кишечника;

- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией,

иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Беременность и лактация:

Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации

очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Взаимодействие:

Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Особые указания:

не описано

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами :

Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг.

По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Упаковка:флаконы коричневого стекла(1)-пачки картонные(20)

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта